Portugal na vanguarda dos medicamentos à base de canábis

A operação DeVMedCanEM, promovida pela Iberfar – Indústria Farmacêutica S.A. e cofinanciada pelo COMPETE 2030, representa um avanço significativo na investigação farmacêutica em Portugal, posicionando o país na linha da frente do desenvolvimento de medicamentos inovadores à base de canábis medicinal. O projeto pretende desenvolver e validar clinicamente o primeiro medicamento português nesta área para tratar sintomas associados a casos moderados a graves de esclerose múltipla que não respondem bem aos tratamentos habituais, procurando dar resposta a necessidades médicas ainda sem solução eficaz.

Com uma formulação em solução oral administrada por seringa e diferentes rácios de THC:CBD, o DeVMedCanEM aposta numa abordagem alinhada com a medicina de precisão, permitindo adaptar a terapêutica às necessidades específicas de cada doente. Esta individualização do tratamento é uma das dimensões transformadoras do projeto, que alia inovação terapêutica, investigação clínica e sustentabilidade.

Uma abordagem integrada e pioneira

O carácter distintivo da operação assenta num modelo integrado de desenvolvimento. Como afirma Manuel João Oliveira, CEO da Iberfar, “O Grupo IBERFAR, há mais de 100 anos a operar no mercado farmacêutico, exportando para mais de 65 países regulados, está a desenvolver um projeto integrado, da semente ao doente, na utilização de produtos à base de canábis para fins medicinais.”

Essa visão materializa-se num processo que cobre todas as etapas críticas do desenvolvimento farmacêutico. Como sublinha o responsável, “partindo de sementes, colhemos flor, da qual obtemos extratos de canabinoides, CBD e THC, por processo pioneiro e ecologicamente sustentável e que utilizamos como substâncias ativas nos produtos que desenvolvemos estritamente de acordo com os padrões farmacêuticos.”

A utilização de processos baseados em enzimas para extrair e purificar os princípios ativos reforça esta componente inovadora, combinando eficiência tecnológica e sustentabilidade ambiental.

O projeto é desenvolvido em consórcio com a Ferraz Lynce e a ENESII 2CA-Braga, reunindo competências complementares para acelerar o desenvolvimento científico, tecnológico e regulamentar da solução proposta.

Ciência, ensaios clínicos e ambição internacional

Uma das componentes centrais do DeVMedCanEM é a investigação clínica. O projeto prevê ensaios destinados a avaliar eficácia, segurança e dosagem terapêutica, num percurso que pretende conduzir a uma solução inovadora com potencial de internacionalização.

Essa ambição é expressa por Manuel João Oliveira quando afirma: “De forma a contribuir para o avanço do conhecimento científico e para a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos à base de canábis para fins medicinais, propomo-nos realizar um ensaio clínico de fase II, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de uma solução oral de THC e CBD em doentes com esclerose múltipla e dor neuropática crónica.”

Manuel João Oliveira sublinha ainda o investimento em aprofundar o conhecimento científico associado à solução em desenvolvimento: “Simultaneamente procuramos melhorar o nível de purificação dos nossos extratos e avaliação da sua toxicidade, biodisponibilidade e bioatividade.”

Num contexto internacional em que persistem poucas opções aprovadas à base de canábis medicinal, o DeVMedCanEM procura responder a uma necessidade clínica concreta e afirmar Portugal num segmento de elevado potencial.

COMPETE 2030 como catalisador da inovação

O papel do COMPETE 2030 é igualmente estruturante para a concretização da operação. Como refere Manuel João Oliveira, “O Apoio do COMPETE 2030 foi fundamental para a montagem e desenvolvimento deste projeto nomeadamente na fase pós colheita – desenvolvimento e implementação dos processos de extração e purificação, desenvolvimento de formulações e estudo clínico.”

Esse apoio tem permitido transformar ambição científica em capacidade de execução e projeção internacional. Como acrescenta o CEO da Iberfar, “Com este apoio criámos condições para desenvolver uma boa solução que nos permite encarar, de forma pioneira, o mercado internacional e em concreto o segmento, em expansão, dos produtos à base de canábis para fins medicinais.”

A operação DeVMedCanEM afirma-se, assim, como um exemplo de como ciência, indústria e financiamento estratégico podem convergir para gerar inovação com impacto na saúde, no conhecimento e na competitividade do setor farmacêutico português.

Links

Iberfar | Website

Ferraz Lynce | Website

2CA-Braga | Website